Des signaux de sécurité, stratifiés par génotype.
La pharmacogénomique génère le signal prospectif ; la pharmacovigilance capte le signal rétrospectif. Une cohorte consentante, modélisée longitudinalement, peut résoudre des signaux de sécurité que la surveillance à l’échelle des populations ne peut pas résoudre.
De l’événement suspecté au rapport réglementaire.
Recueil structuré depuis l’interface clinique, l’interface patient et la détection passive de signaux.
L’état du patient tel qu’il était connu au moment de l’événement, et non tel que reconstruit après coup.
Flux de travail consignant l’identité de l’évaluateur, la méthode et le raisonnement.
Délais de déclaration propres à chaque juridiction, avec escalade avant dépassement plutôt qu’après.
Analyse de cohorte par génotype et phénotype métabolique sur l’ensemble de la population de jumeaux.
L’actif sous-évalué.
La détection stratifiée de signaux possède simultanément une assise scientifique, une assise réglementaire et une valeur de partenariat — et elle s’accumule comme sous-produit de l’utilisation des modules cliniques. Elle n’exige aucun produit supplémentaire, seulement que le consentement et le recueil des résultats soient corrects dès le départ.
Scientifique
Signaux résolus au sein de sous-groupes génotypiques et phénotypiques que la surveillance agrégée ne peut distinguer.
Réglementaire
Un client statutaire défini, une obligation existante et un flux de travail aujourd’hui manuel dans la plupart des établissements.
Partenariat
Une valeur pour les systèmes de santé, les régulateurs et l’industrie — partagée dès lors qu’elle touche à la sécurité des patients.
Un contexte délimité, délibérément.
La pharmacovigilance fonctionne comme un contexte délimité distinct, doté de son propre cycle de vie des cas, de sa rétention et de son horloge statutaire, couplé au jumeau par la piste d’audit plutôt qu’intégré au parcours de décision clinique.
Apportez la pharmacovigilance à votre service.
Pour les systèmes de santé soumis à une obligation légale de déclaration, et pour les partenaires ayant besoin de signaux que la surveillance agrégée ne peut résoudre.